5121 Ostermiething
KOMPETENZEN
Unsere Kompetenzen liegen in der Beratung, Planung und Umsetzung von komplexen elektrotechnischen und mechatronischen Projekten. Wir bieten zusätzlich Service-, Wartungs- und Reparaturdienstleistungen für Anwender und Hersteller verschiedenster Dental- und Medizinprodukte.
DENTAL- & MEDIZINTECHNIK
Projektmanagement nach IPMA Standard
Kontext- & Abgrenzungsanalyse
Kosten- & Ressourcenplanung
Projekt Koordination & Controlling
Unterstützung bei der Auswahl von Zubehör für ihre Dental- und Medizinprodukte inklusive Kommunikation mit Lieferanten
Erstellen von Verkabelungs- und Pneumatik Plänen
Begleitung bei der Zertifizierung inklusive Absprache mit den Prüfstellen
Betreuung nach der Zulassung mit Auditberatung
Mitarbeit bei der Produktakte nach
ISO 13485 QM System und MDR Medical Device Regulation
Mitarbeit bei der technischen Dokumentation und Beratung zum Nachweis der elektrischen Sicherheit nach IEC 60601
Risikomanagement Dokumentation nach ISO 14971
Pflichtenheft und Gebrauchsanweisung
Erstellung weiterer normativ erforderlicher Dokumente u.a. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen
REFERENZEN & PARTNER
Topcart TM 6+
Komplettpaket technische Beratung, Dokumentation und Prototypenbau.
„Das TM 6 + Behandlungsgerät deckt von Restauration & Prothetik über Endodontie bis hin zur MKG-Chirurgie alle Bedürfnisse meiner Kunden.“
UBIT-Informationen
Firmendaten
Offenlegung nach Mediengesetz
KUNDENPROJEKTE
Komplettpaket technische Beratung, Dokumentation und Prototypenbau.
„Das TM 6 + Behandlungsgerät deckt von Restauration & Prothetik über Endodontie bis hin zur MKG-Chirurgie alle Bedürfnisse meiner Kunden.“
